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寿仙谷:公司的主营产品为去壁灵芝孢子粉系列产品和铁皮石斛系列不受以上规定影响

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寿仙谷:公司的主营产品为去壁灵芝孢子粉系列产品和铁皮石斛系列不受以上规定影响

2026-01-30 13:47:23

  同花顺300033)金融研究中心01月29日讯,有投资者向寿仙谷603896)提问, 近期网上流传7月1日后,大批中成药将面临退市,会对寿仙谷产生什么影响?针对《中药注册管理专门规定》,寿仙谷在安全性监测,从源头保障灵芝的质量与一致性,溯源系统建设等方面做了哪些准备和今后将采取哪些措施?

  公司回答表示,您好!感谢您的关注!2023 年 7 月 1 日实施的《中药注册管理专门规定》明确,2026 年 7 月 1 日后申请再注册的中药,若说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任意一项标注 “尚不明确”,将不予通过再注册。据报道,目前国内共有约 5.7 万个中成药有效批准文号,其中超 70%(约 4 万个品种)的说明书存在 “尚不明确” 标注问题。我公司从 2024 年起已关注这一情况,现有 12 个文号中,7 个品种的说明书无 “尚不明确” 标注;金锁固精丸、补中益气丸、补肾强身片等另外 5 个品种,说明书存在 1-2 项 “尚不明确” 标注。这些涉及标注问题的品种在 2025 年完成再注册,我们已启动研究计划,在 2030 年再注册前,完成说明书修订工作。目前,公司的主营产品为去壁灵芝孢子粉系列产品和铁皮石斛系列产品,为保健食品或中药饮片类别,不受以上规定影响。谢谢!

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